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Novedades Importantes (22/05/14)


1º. Prevención de riesgos laborales de proyectos, contratos y prestaciones de servicio: Desde el próximo 15 de Junio, será necesario evaluar la prevención de riesgos cumplimentando un formulario online para todos los proyectos, contratos y prestaciones de servicio (actualmente ya se evalúan los riesgos en los proyectos que se presentan al OEP) que se realicen en el seno de la UMH o en los que el responsable sea un investigador de esta universidad. Más información en la web: http://oep.umh.es/solicitud-de-evaluacion/prevencion/

2º. Protección de animales usados para experimentación y otros fines científicos en proyectos, contratos y prestaciones de servicio: Para trabajar con animales, independientemente del número, es necesario cursar una solicitud de autorización que tiene dos fases: Evaluación por el OEP en la UMH y Autorización por Consejería de Agricultura. El plazo de este procedimiento es de 3 a 4 meses y hasta que se obtiene el aprobado no se puede iniciar la actividad. Os rogamos que lo tengáis en cuenta para solicitar la evaluación con la suficiente antelación. Más información: http://oep.umh.es/solicitud-de-evaluacion/animales/

3º. Notificación uso de OMGs: Todo investigador que esté trabajando con organismos modificados genéticamente (microorganismos, animales y plantas) necesita contar con la autorización de la Autoridad Competente. Para ello debe declarar toda la actividad que implique el uso y confinamiento de OMGs cumplimentando unos formularios y remitiéndolos al OEP por correo electrónico (oep@umh.es) con fecha límite el día 15 de Septiembre. El plazo mínimo para iniciar la actividad son 45 días, una vez presentada la solicitud en la Autoridad Competente. Más información en:

http://oep.umh.es/solicitud-de-evaluacion/agentes-biologicos-y-organismos-modificados-geneticamente/notificacion-uso-confinado-de-omgs/

4º. Ensayos clínicos, de farmacovigilancia, farmacoepidemiología y afines (hechos en pacientes humanos): Algunas revistas científicas exigen como requisito para publicar que estos ensayos estén debidamente registrados. El registro debe hacerse con anterioridad al inicio del estudio. Os rogamos que lo tengáis en cuenta para evitar problemas posteriores.

Webs donde realizar el registro:

a)      Registro español de estudios clínicos (obligatorio este registro previo para ensayos clínicos): http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/laAEMPS/2013/NI-MUH_07-2013-reec.htm

b)      Ensayos de farmacovigilancia y farmacoepidemiología (opcional): http://www.encepp.eu/encepp/studiesDatabase.jsp

c)       Ensayos “clínicos” tal como se entiende en Estados Unidos (opcional, se pueden registrar otros procedimientos realizados en humanos, no solo el ensayo de nuevos fármacos): http://clinicaltrials.gov/

d)      Registro de proyectos de investigación biomédica en humanos de la UMH (opcional): http://goo.gl/gwQF62

  1. El registro de la UMH está publicado aquí: http://goo.gl/QvhEF3

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30 mayo 2014