Solicitud de evaluación de un proyecto con OMGs o Agentes Biológicos

III. INSTRUCCIONES PARA SOLICITAR LA EVALUACIÓN DE UN PROYECTO

1º. Para empezar a trabajar con OMGs su laboratorio tiene que estar dado de alta en el registro del Comité Valenciano de Control de Organismos Modificados Genéticamente. Si no ha realizado este trámite puede realizarlo aquí: http://oep.umh.es/solicitud-de-evaluacion/agentes-biologicos-y-organismos-modificados-geneticamente/notificacion-uso-confinado-de-omgs/

2º. Si el laboratorio ya está dado de alta en este registro cuando se inician nuevos procedimientos, siempre que sean con OMG tipo 1, no tiene que volver a cumplimentar ningún formulario. Únicamente debe llevar un REGISTRO de las investigaciones que realiza, a disposición de inspecciones oficiales.

Actualmente la UMH no dispone de instalaciones donde confinar OMGs de tipo 2, 3 o 4. Contacte con el Servicio de Prevención de Riesgos Laborales  (juan.perezc@umh.es) donde revisarán que la clasificación es correcta y le ayudarán en la cumplimentación de los formularios necesarios, así como en la posible adaptación de las instalaciones para trabajar con OMGs que no sean de tipo 1.

Las actividades pueden iniciarse a los 45 días de la comunicación si no se recibe notificación en contra.

Toda la presentación de documentación a la autoridad competente se tramita, por lo tanto, a través del Vicerrectorado de Investigación e Innovación, Edificio de Rectorado y Consejo Social. Esta documentación debe enviarse al Vicerrectorado de Investigación a través del Registro General. El OEP notificará al investigador/a toda resolución, autorización o similar que le llegue en relación con la documentación tramitada.

3º. Cumplimente el formulario online sobre Prevención de Riesgos Laborales
4º. Si procede, seleccione el modelo de formulario de animales o humanos que más se ajuste al proyecto experimental a realizar. Puede necesitar cumplimentar diferentes formularios
5º. Lea las instrucciones y comentarios específicos incluidos en la parte final de cada uno de los formularios
6º. Adjunte todos los documentos solicitados junto con la copia en papel del formulario cumplimentado
7º. IMPORTANTE: Envíe toda la documentación al OEP (Vicerrectorado de Investigación e Innovación) a través del Registro General de la UMH 

Dirección:

Registro General
Edificio Rectorado y Consejo Social
Universidad Miguel Hernández de Elche
Avda. Universidad, s/n. 03202.
Elche (Alicante)

FORMULARIOS

A. Prevención de Riesgos Laborales:

A.1. Formulario para personal investigador interno (necesario acceso identificado de la UMH):

Formulario online Prevención Riesgos Laborales

IMPORTANTE: Cuando termine de cumplimentar el siguiente formulario, no olvide marcar la opción “Recibir una copia de mis respuestas“. De esta manera, recibirá un enlace desde el que podrá modificar el formulario posteriormente sin necesidad de volver a introducir todos los datos (opción solo disponible para investigadores internos).


A.2. Formulario para personal investigador externo (sin acceso identificado):

Formulario online Prevención Riesgos Laborales investigadores externos

*Nota para los dos casos anteriores (A.1. y A.2): La Universidad realiza convenios con otras Universidades, Institutos de Investigación, u otro tipo de entidades (fundamentalmente relacionados con proyectos de investigación o transferencia de tecnología), que permiten que personal ajeno a la UMH, desarrolle actividades en nuestras instalaciones, y que personal propio se desplace a realizar estas actividades en otras instalaciones ajenas.

Cuando estas permanencias sean significativas, es de aplicación el Art. 24 de la LPRL, y el RD. 171/2004 que lo desarrolla. Esta normativa regla el necesario intercambio de información y coordinación de actividades a los efectos de evitar o minimizar los riesgos derivados de la realización de las actividades por distintas empresas en un mismo centro de trabajo.

Para más información sobre cómo coordinar la prevención de riesgos en otras instituciones consulte aquí:

http://prevencion.umh.es/procedimientos/coordinacion-de-actividades-empresariales-en-prl-a24-lprl/docencia-e-investigacion-coordinacion-en-docencia-e-investigacion/

A.3. Riesgo Biológico en actividades de Docencia e Investigación:

El Real Decreto 664/1997 de 12 de mayo, estableció las disposiciones mínimas de prevención y protección en la exposición a riesgos biológicos en el ámbito laboral.

Para comenzar una actividad que implique riesgo biológico se debe seguir el procedimiento descrito en la web del Servicio Prevención de Riesgos Laborales:

http://prevencion.umh.es/procedimientos/riesgo-biologico-en-actividades-de-docencia-e-investigacion-riesgo-biologico-en-actividades-de-docencia-e-investigacion/

B. Solicitud de evaluación de procedimientos en animales:

Información relevante:

RD 1201/2005 sobre protección de animales de experimentación
Decreto 13/2007, sobre protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos en la Comunidad Valenciana

Información imprescindible:

Ley 32/2007, para el cuidado de los animales, en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio
Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.
Modificación_ley_32.2007
Recomendaciones para cumplimentar el resumen no técnico

Formularios de solicitud: Última actualización: 24/10/13

Formulario Evaluación Ética Proyecto v4
Anexo C. Procedimientos adicionales v2
Resumen no técnico v.2

C. Solicitud de evaluación de procedimientos en humanos:

Información relevante:

Ley 14/2007, de Investigación biomédica
Real Decreto 1716/2011, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica.
Documento tipo de Consentimiento Informado e Información al Paciente

Formularios de solicitud:

Plantilla Biobancos
Solicitud CEIE Análisis genéticos en humanos
Solicitud CEIE Embriones y fetos, sus células, tejidos u órganos
Solicitud CEIE Procedimientos invasivos en humanos
Solicitud CEIE Procedimientos no invasivos en humanos
Solicitud CEIE Uso muestras biológicas humanas

lunes, 14 de noviembre de 2016